Jetzt bewerben

Karriere machen bei
GALENpharma

Stellenanzeigen
bei GALENpharma

Werden Sie Teil eines Unternehmens, das Gesundheit gestaltet.
Unsere tägliche Arbeit ist geprägt von Innovation, Verantwortung und dem Engagement für das Wohl von Patientinnen und Patienten. Mit fundierter wissenschaftlicher Expertise, modernsten Technologien und einem klaren Fokus auf Qualität setzen wir Standards in der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung.

Wir bieten Ihnen ein inspirierendes Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Fähigkeiten einbringen, erweitern und gemeinsam mit uns die Zukunft der Gesundheitsversorgung aktiv mitgestalten können.

Regulatory Affairs Manager

(M / W / D)

Gestalten Sie mit uns die regulatorische Zukunft! Wir suchen einen engagierten Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der unser Team mit Expertise, Verantwortungsbewusstsein und Innovationsgeist verstärkt.

Mehr

Ihre Aufgaben

  • Selbstständige und eigenverantwortliche Betreuung von Präparate-Gruppen in allen zulassungsrelevanten Fragen in Bezug auf Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
  • Vorbereitung und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren (EU)
  • Eigenverantwortliches Life CycleManagement zugelassener Produkte wie Durchführung von Änderungsanzeigen/Variations sowie Durchführung von Verlängerungs-/Renewalverfahren
  • Beurteilung von Umweltrisikobewertungen (Environmental Risk Assessments)
  • Eigenständige Erstellung der CMC Dokumentation (Modul 3) sowie Review von Variation-Paketen von Lizenz-Partnern für bestehende Zulassungsdossiers vor deren Einreichung bei den europäischen Behörden
  • Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Lohnherstellern und Lizenzpartner
  • Überarbeitung von Produktinformationstexten wie Gebrauchs- und Fachinformation zur Einreichung von Änderungsanzeigen/Variations für europäische (MRP/DCP) und nationale Zulassungsverfahren
  • Projektmanagement bei der Entwicklung neuer Arzneimittel und Produkttransfers

Wir sind

Die GALENpharma GmbH ist ein unabhängiges, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Tradition und hoher Innovationskraft. Seit der Gründung im Jahr 1985 sind wir einer der führenden Spezialisten und Impulsgeber für die Entwicklung und Herstellung topischer, oraler und parenteraler Arzneimittel.

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie(oder ein vergleichbares Studium)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (EU) (mindestens 3 Jahre)
  • Fundierte Kenntnisse im Life Cycle Management von europäischen und nationalen Zulassungen
  • Ihre Arbeitsweise ist geprägt durch eigenständiges Denken und gezieltes Handeln.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS Office-Kenntnisse sowie sicherer Umgang mit Software zur Erstellung und Managen von eCTDs
  • Teamfähigkeit, analytisches Denken, Flexibilität, Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke

Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Bewerben Sie sich per Post, E-Mail oder über unser Bewerbungsformular.

GALENpharma GmbH
-Personalabteilung-
Wittland 13
24109 Kiel

Stand: Jan 2026

Bewerben

Initiativbewerbung

(M / W / D)

Sie möchten Teil unseres Teams werden, obwohl derzeit keine passende Stelle ausgeschrieben ist?

Mehr
Karriere Stellenanzeige Fuehrungskraefte

Wir freuen uns jederzeit über engagierte Persönlichkeiten, die mitdenken, Verantwortung übernehmen und unser Unternehmen mit ihren Fähigkeiten bereichern möchten.

Wenn Sie überzeugt sind, dass Sie mit Ihrer Erfahrung, Ihrer Motivation und Ihrer Arbeitsweise gut zu uns passen, senden Sie uns gerne Ihre Initiativbewerbung.
Wir prüfen Ihr Profil sorgfältig und melden uns zeitnah bei Ihnen.

Wir sind

Die GALENpharma GmbH ist ein unabhängiges, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Tradition und hoher Innovationskraft. Seit der Gründung im Jahr 1985 sind wir einer der führenden Spezialisten und Impulsgeber für die Entwicklung und Herstellung topischer, oraler und parenteraler Arzneimittel.

Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Bewerben Sie sich per Post, E-Mail oder über unser Bewerbungsformular.

GALENpharma GmbH
-Personalabteilung-
Wittland 13
24109 Kiel

Stand: Dez 2025

Bewerben

Bewerbungformular

Bewerben als

Persönliche Angaben

Geschlecht

Familienstand

Schulausbildung

Höchster erreichter Schulabschluss

Berufsausbildung

Sprachkenntnisse

Zusatzqualifikationen / Schulungen

Berufserfahrung

Zeitraum (Jahr)
Zeitraum (Jahr)

Dokumente

Bitte laden Sie hier relevante Dokumente hoch.

Jede Datei maximal 2 MB
Mögliche Formate: .pdf .jpg



Interessen / Hobbys

Sonstige Angaben

Bestätigung

Kopie

GALENpharma GmbH

Top-Auszeichnungen und Weiterempfehlung unserer Kunden

Bitte die Proven Expert Funktion unter den Cookie Einstellungen aktivieren.Zu den Cookie Einstellungen