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galenPharma
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Werden Sie Teil unseres wachsenden Unternehmens.
(m/w/d)
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Leiter der Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für das QM-System des Unternehmens sowie für dessen Umsetzung, Pflege und Erweiterung
- Sicherstellung der Compliance entsprechend den GMP-Richtlinien/AMWHV
- Ansprechpartner für die zuständige Behörde, AMK und Lohnhersteller
- Übernahme der organisatorischen prozessbezogenen Tätigkeiten innerhalb des QM-Systems, z.B. QM-Handbuch, Verfahrensanweisungen, Verantwortungsabgrenzungsverträge, Auditierung, Selbstinspektionen, Schulung, Change Control, Abweichungsmanagement
- Übernahme der operativen produktbezogenen Tätigkeiten innerhalb des QM-Systems, z.B. Prüfung und Freigabe von Dokumenten der Lohnhersteller, Beanstandungsmanagement, on-going Stabilitätsprüfungen, PQR, Risikomanagement
Die GALENpharma GmbH ist ein unabhängiges, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Tradition und hoher Innovationskraft. Seit der Gründung im Jahr 1985 sind wir auf die Entwicklung und den Vertrieb topischer, oraler und parenteraler Arzneimittel spezialisiert, die für uns bei Lohnherstellern gefertigt werden.
Anforderungsprofil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie und eine mehrjährige Berufserfahrung in einem Pharmazeutischen Unternehmen
- Einschlägige Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und GMP
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Teamfähigkeit, analytisches Denken, Flexibilität, Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, bevorzugt per E-Mail, an: